GREECEΥβριδική Θεραπεία Κολπικής Μαρμαρυγής
Ο Οργανισμός Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA) των Ηνωμένων Πολιτειών Αμερικής ενέκρινε το σύστημα EPi-Sense για τη θεραπεία ασθενών που έχουν διαγνωστεί με μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή (LSPAF). Αυτή είναι η πρώτη και μοναδική έγκριση του FDA για μια ελάχιστα επεμβατική κατάλυση για περισσότερους από 3,5 εκατομμύρια ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες με LSPAF. Αυτή η έγκριση διευρύνει σημαντικά τις επιλογές θεραπείας μακροχρόνιας επίμονης κολπικής μαρμαρυγής για τους ασθενείς.
Η υβριδική θεραπεία για την Κολπική Μαρμαρυγή, χρησιμοποιώντας το Σύστημα EPi-Sense, συνδυάζει τα παρακάτω πλεονεκτήματα:
Η επικαρδιακή κατάλυση χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνότητας (RF) που εφαρμόζεται στο οπίσθιο αριστερό κολπικό τοίχωμα, μακριά από τον οισοφάγο. Ο στόχος είναι να δημιουργηθούν ανθεκτικές και συνεχόμενες αλλοιώσεις, ενώ ταυτόχρονα μειώνεται ο κίνδυνος τραυματισμού στις γειτονικές δομές της καρδιάς.
Η ενδοκαρδιακή RF κατάλυση χρησιμοποιεί χαρτογράφηση και αφαίρεση για να στοχεύσει τις περιοχές που απαιτούν πρόσθετη θεραπεία, καθώς και εκείνες τις περιοχές που εμποδίζονται από περικαρδιακούς 'αντικατοπτρισμούς' κατά τη διάρκεια της επικαρδιακής διαδικασίας. Η απομόνωση της πνευμονικής φλέβας (PVI) ολοκληρώνει το σύνολο αλλοιώσεων.
Αποτελεσματικότητα Υποστήριξης Κλινικών Δεδομένων για Ασθενείς με Μακροχρόνια Επίμονη Κολπική Μαρμαρυγή
Η προοπτική, η ανωτερότητα, η τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή CONVERGE IDE αποκάλυψε την επιτυχία της Υβριδικής Θεραπείας της Κολπικης Μαρμαρυγης σε σύγκριση με τον καθετήρα RF κατάλυσης του ενδοκαρδίου μόνο. Τα κυριότερα σημεία περιλαμβάνουν τα ακόλουθα.
Ποιότητα ζωής
Οι άνθρωποι με την Υβριδική AF Arm αναφέρουν ότι αισθάνονται καλύτερα, και σωματικά και συναισθηματικά. Η διαδικασία είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Κατάλυση με καθετήρα μόνο για μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή (LSPAF)
Η κατάλυση με καθετήρα είναι συχνά αποτελεσματική για την παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή. Ωστόσο, μια πρόσφατη Συναινετική Δήλωση επισημαίνει ότι η αποτελεσματικότητα της αφαίρεσης με ενδοκαρδιακό καθετήρα για τη θεραπεία της επίμονης κολπικής μαρμαρυγής και της LSPAF είναι 30-40%.
Επιπολασμός Κολπικής Μαρμαρυγής
Ένας στους 4 ενήλικες άνω των 40 ετών θα αναπτύξει κολπική μαρμαρυγή στη διάρκεια της ζωής του. Και περίπου το 45% των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή έχουν LSPAF—το οποίο επηρεάζει περισσότερους από 3,5 εκατομμύρια ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι οποίοι μέχρι τώρα είχαν πολύ λίγες διαθέσιμες επιλογές για αποτελεσματικές θεραπευτικές.
Η υβριδική θεραπεία για την Κολπική Μαρμαρυγή, χρησιμοποιώντας το Σύστημα EPi-Sense, συνδυάζει τα παρακάτω πλεονεκτήματα:
- Ελάχιστα επεμβατική περικαρδιοσκοπική επικαρδιακή κατάλυση
- Κατάλυση καθετήρα ενδοκαρδιακής ραδιοσυχνότητας (RF).
Η επικαρδιακή κατάλυση χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνότητας (RF) που εφαρμόζεται στο οπίσθιο αριστερό κολπικό τοίχωμα, μακριά από τον οισοφάγο. Ο στόχος είναι να δημιουργηθούν ανθεκτικές και συνεχόμενες αλλοιώσεις, ενώ ταυτόχρονα μειώνεται ο κίνδυνος τραυματισμού στις γειτονικές δομές της καρδιάς.
Η ενδοκαρδιακή RF κατάλυση χρησιμοποιεί χαρτογράφηση και αφαίρεση για να στοχεύσει τις περιοχές που απαιτούν πρόσθετη θεραπεία, καθώς και εκείνες τις περιοχές που εμποδίζονται από περικαρδιακούς 'αντικατοπτρισμούς' κατά τη διάρκεια της επικαρδιακής διαδικασίας. Η απομόνωση της πνευμονικής φλέβας (PVI) ολοκληρώνει το σύνολο αλλοιώσεων.
Αποτελεσματικότητα Υποστήριξης Κλινικών Δεδομένων για Ασθενείς με Μακροχρόνια Επίμονη Κολπική Μαρμαρυγή
Η προοπτική, η ανωτερότητα, η τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή CONVERGE IDE αποκάλυψε την επιτυχία της Υβριδικής Θεραπείας της Κολπικης Μαρμαρυγης σε σύγκριση με τον καθετήρα RF κατάλυσης του ενδοκαρδίου μόνο. Τα κυριότερα σημεία περιλαμβάνουν τα ακόλουθα.
Ποιότητα ζωής
Οι άνθρωποι με την Υβριδική AF Arm αναφέρουν ότι αισθάνονται καλύτερα, και σωματικά και συναισθηματικά. Η διαδικασία είναι ασφαλής και αποτελεσματική.
Κατάλυση με καθετήρα μόνο για μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή (LSPAF)
Η κατάλυση με καθετήρα είναι συχνά αποτελεσματική για την παροξυσμική κολπική μαρμαρυγή. Ωστόσο, μια πρόσφατη Συναινετική Δήλωση επισημαίνει ότι η αποτελεσματικότητα της αφαίρεσης με ενδοκαρδιακό καθετήρα για τη θεραπεία της επίμονης κολπικής μαρμαρυγής και της LSPAF είναι 30-40%.
Επιπολασμός Κολπικής Μαρμαρυγής
Ένας στους 4 ενήλικες άνω των 40 ετών θα αναπτύξει κολπική μαρμαρυγή στη διάρκεια της ζωής του. Και περίπου το 45% των ασθενών με κολπική μαρμαρυγή έχουν LSPAF—το οποίο επηρεάζει περισσότερους από 3,5 εκατομμύρια ασθενείς στις Ηνωμένες Πολιτείες, οι οποίοι μέχρι τώρα είχαν πολύ λίγες διαθέσιμες επιλογές για αποτελεσματικές θεραπευτικές.
