Κλινικές Δοκιμές

Αυτή η σελίδα περιέχει πληροφορίες σχετικά με κλινικές δοκιμές που χρηματοδοτούνται από τον κατασκευαστικό οίκο AtriCure, Inc. Εάν θέλετε να μάθετε περισσότερα για οποιαδήποτε από τις χορηγούμενες κλινικές δοκιμές του AtriCure, επισκεφτείτε το ClinicalTrials.gov κάνοντας κλικ στον αναγνωριστικό αριθμό που αναφέρεται σε κάθε κλινική δοκιμή παρακάτω.

CONVERGE Pivotal

• Τίτλος Πρωτοκόλλου: Σύγκλιση Επικαρδιακής και Ενδοκαρδιακής RF Ablation για τη θεραπεία της συμπτωματικής επίμονης κολπικής μαρμαρυγής (AF)
• Σχεδιασμός μελέτης: Εξαίρεση διερευνητικής συσκευής (IDE), πολυκεντρική, προοπτική, τυχαιοποιημένη ανοιχτή ετικέτα 2:1 (Σύγκλιση διαδικασία έναντι κατάλυσης ενδοκαρδιακού καθετήρα) κεντρική μελέτη
• Στόχοι: Αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του συστήματος καθοδηγούμενης πήξης EPi-Sense-AF για τη θεραπεία συμπτωματικών επίμονων ασθενών με κολπική μαρμαρυγή, ανθεκτικών ή δυσανεκτικών σε τουλάχιστον ένα AAD Κατηγορίας I και/ή III
• Αριθμός θεμάτων και τοποθεσιών: ενεργά, η εγγραφή έκλεισε
• Πληθυσμός ασθενών: Επίμονοι και μακροχρόνιοι ασθενείς με επίμονη κολπική μαρμαρυγή χωρίς περιορισμούς διάρκειας με κολπική μαρμαρυγή, ηλικίες >18 και ≤80 με συμπτωματική επίμονη κολπική μαρμαρυγή ανθεκτική ή δυσανεξία σε τουλάχιστον ένα ΑΑΦ Κατηγορίας Ι και/ή Τάξης ΙΙΙ

DEEP Pivotal

• Τίτλος πρωτοκόλλου: Pivotal trial of a Dual Epicardial & Endocardial Procedure (DEEP) προσέγγιση για τη θεραπεία ατόμων με επίμονη ή μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή (Afib) με κατάλυση με ραδιοσυχνότητες (RF)
• Σχεδιασμός Μελέτης: Προοπτική, πολυκεντρική, μονής βραχίονας, κεντρική μελέτη
• Στόχοι: Καθιέρωση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας μιας διαδικασίας διπλής επικαρδιακής και ενδοκαρδιακής αφαίρεσης για ασθενείς με επίμονη ή μακροχρόνια επίμονη Afib χρησιμοποιώντας το Διπολικό Σύστημα AtriCure και το Σύστημα Αποκλεισμού AtriClip PRO® LAA σε μια διαδικασία επικαρδιακής κατάλυσης MIS TT, ακολουθούμενη από ενδοκαρδιακή χαρτογράφηση διαδικασία που χρησιμοποιεί εμπορικά διαθέσιμους καθετήρες αφαίρεσης βασισμένους σε ραδιοσυχνότητες, αρδευόμενους, ελεγχόμενους με ηλεκτρική ενέργεια, για ενδοκαρδιακές βλάβες

• Αριθμός υποκειμένων και τοποθεσιών: ενεργά, στρατολογώντας έως και 30 τοποθεσίες, 220 υποκείμενα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία

• Πληθυσμός ασθενών: Ασθενείς ηλικίας > 18 και ≤ 75 ετών με συμπτωματική επίμονη Afib ή μακροχρόνια επίμονη Afib ανθεκτική σε τουλάχιστον ένα AAD Κατηγορίας I ή Κατηγορίας III, μπορεί να είχαν κάνει έως και δύο προηγούμενες αφαιρέσεις καθετήρα για τη θεραπεία της Afib

ICE-AFIB

• Τίτλος πρωτοκόλλου: AtriCure cryoICE Lesions for Persistent and Long-standing Persistent Atrial Fibrillation Treatment (ICE-AFIB)
• Σχεδιασμός Μελέτης: Προοπτική, πολυκεντρική, μεμονωμένος βραχίονας, βασική μελέτη προσαρμοστικού σχεδιασμού Bayes
• Στόχοι: Ο πρωταρχικός στόχος αυτής της μελέτης είναι να αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του συστήματος AtriCure CryoICE στην εκτέλεση του σετ βλαβών Cox-Maze III, σε συνδυασμό με τον αποκλεισμό LAA χρησιμοποιώντας τη συσκευή AtriClip. Η αποτελεσματικότητα της συσκευής θα αποδειχθεί αποδεικνύοντας ότι η συσκευή εξαλείφει αποτελεσματικά την επίμονη και μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή σε ένα κλινικά σημαντικό ποσοστό ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία.
• Αριθμός υποκειμένων και τοποθεσιών: ενεργά, στρατολογώντας έως και 20 τοποθεσίες, 150 υποκείμενα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία
• Πληθυσμός ασθενών: Ασθενείς που παρουσιάζουν επίμονη ή μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή που προγραμματίζεται να υποβληθούν σε ανοιχτή ταυτόχρονη καρδιοχειρουργική επέμβαση παράκαμψης

aMAZE

• Τίτλος πρωτοκόλλου: Απολίνωση αριστερού κόλπου με το σύστημα χορήγησης ράμματος LARIATTM ως συμπληρωματική θεραπεία στην απομόνωση πνευμονικής φλέβας για επίμονη ή μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή (aMAZE)
• Σχεδιασμός μελέτης: Προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη (2:1) ελεγχόμενη μελέτη για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του Συστήματος Παροχής Ράμματος LARIAT για διαδερμική απομόνωση και απολίνωση του προσαρτήματος του αριστερού κόλπου (LAA) από τον αριστερό κόλπο (LA) ως πρόσθετο στο προγραμματισμένη αφαίρεση καθετήρα με απομόνωση πνευμονικής φλέβας (PVI) στη θεραπεία ατόμων με συμπτωματική επίμονη ή μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή (AF).
• Στόχοι: Να αποδειχθεί η ικανότητα του Συστήματος Παροχής Ράμματος LARIATTM να: (1) να απομονώνει διαδερμικά και να απολινώνει το LAA από το LA ως συμπλήρωμα στη σχεδιαζόμενη κατάλυση με καθετήρα PVI στη θεραπεία ατόμων με συμπτωματική επίμονη ή μακροχρόνια επίμονη ΚΜ. (2) να αποδείξει ότι η επικουρική διαδικασία διαδερμικής απολίνωσης LAA δεν οδηγεί σε απαράδεκτο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών (SAE) σε επίμονα ή μακροχρόνια υποκείμενα με AF για τα οποία έχει προγραμματιστεί διαδικασία αφαίρεσης καθετήρα. και (3) αξιολογήστε την ελευθερία από επεισόδια AF διάρκειας > 30 δευτερολέπτων οποιαδήποτε στιγμή μετά την περίοδο κενού 90 ημερών μετά τον δείκτη PVI έως 12 μήνες μετά την PVI.
• Αριθμός θεμάτων και τοποθεσιών: ενεργά, η εγγραφή έκλεισε
• Πληθυσμός ασθενών: Υποκείμενα με τεκμηριωμένη συμπτωματική επίμονη ή μακροχρόνια επίμονη κολπική μαρμαρυγή (< 3 έτη συνεχούς διάρκειας AF) στα οποία έχει προγραμματιστεί διαδικασία αφαίρεσης καθετήρα

Οι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτή τη σελίδα ή/και οι σύνδεσμοί της δεν προορίζονται για την προώθηση ή την εμπορευματοποίηση με άλλο τρόπο μη εγκεκριμένων συσκευών ή μη εγκεκριμένων χρήσεων εγκεκριμένων συσκευών AtriCure.

PULSE-trial: Συνοψίζοντας τα κλινικά αποτελέσματα και τα οφέλη του iVAC 2L στην κλινική πραξη

Σε αυτή τη σειρά βίντεο, ο καθηγητής Nicolas van Mieghem θα συζητήσει τα οφέλη του iVAC 2L στην κλινική πράξη και θα μοιραστεί τις γνώσεις και τα βασικά αποτελέσματα από τη δοκιμή PULSE-Trial και την επίδραση της επόμενης γενιάς παλμικής μηχανικής κυκλοφοριακής υποστήριξης (MCS). Επίσης, αυτή η σειρά βίντεο έχει χωριστεί σε 12 μικρότερα κλιπ. Παρακαλώ ακολουθήστε αυτόν τον σύνδεσμο.

Έγγραφο συναίνεσης εμπειρογνωμόνων EAPCI/ACVC για το pVAD

Η Ένωση Ευρωπαϊκών Διαδερμικών Καρδιαγγειακών Παρεμβάσεων (EAPCI) και η Ένωση για την Οξεία Καρδιαγγειακή Φροντίδα (ACVC) αναθεωρούν το παθοφυσιολογικό πλαίσιο και τις ενδείξεις για pVADs σε διαφορετικό κλινικό περιβάλλον. Παρέχει επίσης καθοδήγηση σχετικά με την κλινική διαχείριση ασθενών που χρειάζονται pVAD. Γίνεται μια γρήγορη επισκόπηση της τελευταίας τεχνολογίας της βραχυπρόθεσμης μηχανικής υποστήριξης του κυκλοφορικού σύμφωνα με διαφορετικές ενδείξεις. Παρέχονται επίσης πρόσθετες συζητήσεις για τον χειρισμό των επιπλοκών, την αντιπηκτική αγωγή και τον απογαλακτισμό. Η ενότητα του παραρτήματος περιγράφει τη θεωρητική βάση για τη χρήση διαφορετικών συσκευών MCS, συμπεριλαμβανομένου του τρόπου με τον οποίο διαφέρουν τα αποτελέσματά τους. Η ανασκόπηση δημοσιεύτηκε στο EuroIntervention.

Ακολουθήστε αυτόν τον σύνδεσμο για την πλήρη δημοσίευση.

EuroPCR 2021: Παρουσίαση περίπτωσης iVAC 2L από τον Ota Hlinomaz, CINRE, Bratislava, Σλοβακία

Ο Dr. Ota Hlinomaz, επεμβατικός καρδιολόγος στο νοσοκομείο CINRE στη Σλοβακία έκανε παρουσίαση κατά τη διάρκεια του EuroPCR 2021: Βελτίωση των αποτελεσμάτων της υψηλού κινδύνου προστατευμένης περιφερικής κύριας παρέμβασης από το παλμικό κυκλοφορικό σύστημα υποστήριξης. Για περισσότερες πληροφορίες, ακολουθήστε αυτόν τον σύνδεσμο.

Μια Πολυκεντρική Μελέτη Πραγματικής Λέξης (RWE) για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της απόδοσης του αγγειακού επιθέματος POLYPATCH®

Μια Πολυκεντρική Μελέτη Πραγματικής Λέξης (RWE) για την αξιολόγηση της ασφάλειας και της απόδοσης του αγγειακού επιθέματος POLYPATCH®

Αυτές οι πληροφορίες ανακτήθηκαν απευθείας από τον ιστότοπο clinicaltrials.gov χωρίς καμία αλλαγή. Εάν έχετε οποιαδήποτε αιτήματα για αλλαγή, κατάργηση ή ενημέρωση των στοιχείων της μελέτης σας, επικοινωνήστε με το register@clinicaltrials.gov.